Dans cette publication, les auteurs ont cherché à appliquer une analyse coût-bénéfice à l’aide d’une approche de micro-coût sur les résultats de leur essai clinique randomisé, afin de démontrer l’impact économique du VivaScope® 1500 dans la pratique clinique courante. Ce modèle a été appliqué à des données régionales et nationales pour estimer des analyses coût-bénéfice à plus grande échelle.
Le mélanome présente les taux de mortalité les plus élevés parmi les cancers de la peau et est généralement diagnostiqué par un examen clinique et dermoscopique. Cependant, la spécificité et la sensibilité diagnostiques varient selon l’expertise du praticien. Les faux négatifs et/ou les biopsies inutiles en excès ont un impact important sur les systèmes de santé nationaux.
Dans leur récent essai clinique randomisé, les auteurs ont démontré que l’ajout de la microscopie confocale en réflectance (RCM) aux soins standards avec le VivaScope® 1500 réduit de 43,3 % le nombre d’excisions nécessaires pour les lésions suspectes par rapport à la dermoscopie seule, réduisant ainsi considérablement les excisions inutiles tout en assurant la détection du mélanome dès le départ dans un contexte réel.
Le coût par patient pour les soins standards était de 143,63 €, contre 114,74 € pour les soins avec RCM en complément via le VivaScope® 1500. Le coût par mélanome excisé avec les soins standards était de 904,87 €, soit presque le double du coût avec le VivaScope® 1500 (458,96 €). Les coûts annuels régionaux et nationaux pour les soins standards s’élevaient respectivement à 864 150,85 € et 11 491 849,00 €, tandis que le VivaScope® 1500 permettait de les réduire à 438 306,80 € et 5 828 792,00 €. Les économies annuelles estimées avec la RCM complémentaire étaient de 425 844,05 € au niveau régional et de 5 663 057,00 € au niveau national. Le ratio coût-bénéfice du VivaScope® 1500 était donc de 3,89, ce qui signifie que pour chaque euro investi, un bénéfice de 3,89 € est généré.
Comme prévu, le nombre d’excisions de lésions mélanocytaires et non mélanocytaires diminue considérablement avec l’introduction de la RCM complémentaire via le VivaScope® 1500. Les auteurs ont observé presque deux fois moins de lésions excisées par rapport aux soins standards seuls. Le bénéfice économique estimé de l’introduction de la RCM complémentaire pour l’évaluation des lésions suspectes suggère une économie de 96 227,49 € par million d’habitants et par an dans un contexte réel.
Les auteurs ont démontré que, tant dans un essai clinique randomisé que dans un cadre réel, l’adoption de la RCM complémentaire avec le VivaScope® 1500 dans la pratique clinique courante offre des avantages économiques globaux pour les systèmes de santé aux niveaux local, régional et national, tout en garantissant la sécurité des patients et en réduisant les interventions chirurgicales inutiles.
Compte tenu des dépenses importantes liées au diagnostic et au traitement des lésions cutanées, il est impératif de prioriser les efforts de santé publique pour mettre en œuvre des interventions coût-bénéfice fondées sur des preuves. L’adoption du VivaScope® 1500 en pratique clinique a démontré un impact positif sur la charge financière associée au cancer de la peau, en réduisant les taux d’excision et de biopsie et en améliorant la détection précoce des lésions malignes.