En esta publicación, los autores se propusieron aplicar un análisis de costo-beneficio mediante un enfoque de microcosteo a los resultados de su ensayo clínico aleatorizado, con el fin de demostrar el impacto económico del VivaScope® 1500 en la práctica clínica rutinaria. Este modelo se aplicó a datos regionales y nacionales para estimar análisis de costo-beneficio más amplios.
El melanoma presenta las tasas de mortalidad más altas entre los cánceres de piel y suele diagnosticarse mediante examen clínico y dermatoscópico. Sin embargo, la especificidad y sensibilidad diagnósticas varían según la experiencia del profesional médico. Los falsos negativos y/o las biopsias innecesarias en exceso afectan considerablemente a los sistemas nacionales de salud.
En su reciente ensayo clínico aleatorizado, los autores demostraron que la microscopía confocal de reflectancia (RCM) como complemento a la atención terapéutica estándar con el VivaScope® 1500 reduce en un 43,3 % el número de lesiones sospechosas que requieren escisión en comparación con la dermatoscopia sola, reduciendo así significativamente las escisiones innecesarias y asegurando la detección del melanoma desde el inicio en un entorno real.
El costo por paciente con atención estándar fue de 143,63 €, en comparación con 114,74 € con RCM complementaria mediante el VivaScope® 1500. El costo por melanoma extirpado con atención estándar fue de 904,87 €, casi el doble que con el VivaScope® 1500 (458,96 €). Los costos anuales regionales y nacionales de la atención estándar fueron de 864.150,85 € y 11.491.849,00 €, respectivamente, mientras que con el VivaScope® 1500 se redujeron a 438.306,80 € y 5.828.792,00 €. Los ahorros anuales estimados con RCM complementaria fueron de 425.844,05 € a nivel regional y 5.663.057,00 € a nivel nacional. Por lo tanto, la relación costo-beneficio del VivaScope® 1500 fue de 3,89, lo que significa que por cada euro invertido se obtiene un beneficio de 3,89 €.
Como era de esperar, el número de escisiones melanocíticas y no melanocíticas se reduce considerablemente con la introducción de la RCM complementaria con el VivaScope® 1500. Los autores observaron casi la mitad de lesiones extirpadas en comparación con las tratadas solo con atención estándar. El beneficio económico estimado de la introducción de la RCM complementaria para la evaluación de lesiones sospechosas sugiere un ahorro de 96.227,49 € por cada millón de habitantes al año en un entorno real.
Los autores demostraron que, tanto en un ensayo clínico aleatorizado como en un entorno real, la adopción de la RCM complementaria con el VivaScope® 1500 en la práctica clínica rutinaria ofrece ventajas económicas generales para los sistemas de salud a nivel local, regional y nacional, manteniendo la seguridad del paciente y reduciendo la exposición quirúrgica innecesaria.
Dado el gasto significativo que implica el diagnóstico y tratamiento de lesiones cutáneas, es fundamental priorizar los esfuerzos de salud pública para implementar intervenciones costo-beneficio basadas en evidencia. La adopción del VivaScope® 1500 en la práctica clínica demostró un impacto positivo en la carga financiera asociada al cáncer de piel, al reducir las tasas de escisión y biopsia y mejorar la detección temprana de lesiones malignas.